GMP金宝搏官网网址 工艺原理基于多级物理化学处理技术，通过模块化组合实现水质净化，确保符合《中国药典》及GMP标准。其核心流程可分为以下三部分：
一、预处理系统
1、多介质过滤
通过石英砂等滤料去除原水中的悬浮物、泥沙等大颗粒杂质，降低浊度。
2、活性炭吸附
利用活性炭的吸附作用去除余氯、有机物及异色异味。
3、软化处理
采用钠型阳离子交换树脂置换钙镁离子，降低水的硬度，防止后续设备结垢。
二、核心净化系统
1、反渗透(RO)技术
一级反渗透：通过高压驱动水分子透过半透膜，截留90%以上的无机盐、胶体及微生物。
二级反渗透(可选)：进一步去除残留离子，提升水质纯度，常用于高要求场景。
2、电去离子(EDI)
结合离子交换树脂和电场作用，连续去除离子态杂质，无需化学再生，产水电阻率可达15-18 MΩ·cm。
三、后处理与循环系统
1、紫外线杀菌
254 nm紫外线破坏微生物DNA，实现非化学消毒，避免二次污染。
2、微孔过滤/超滤
采用0.2-0.45 μm孔径滤膜截留微生物及微粒，确保终端水质无菌。
3、循环灭菌
通过80℃以上高温或臭氧定期循环，抑制分配系统中的微生物滋生，符合GMP动态水质要求。
四、工艺特点与标准
1、模块化设计：预处理、RO/EDI、储存分配系统独立运行，避免交叉污染。
2、水质在线监测：实时检测电导率、TOC等关键参数，确保符合药典规定的纯化水指标(如电导率≤5.1 μS/cm)。
3、材质合规性：管道及储罐采用316L不锈钢，内壁电解抛光，满足GMP易清洁要求。
该工艺通过多级屏障设计实现从原水到高纯水的稳定转化，同时兼顾能效与运行可靠性，为制药生产提供符合法规要求的水质保障。
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